Farmacêutica pede autorização para vender semaglutida em comprimidos no Brasil
Versão oral do medicamento para obesidade já foi aprovada nos Estados Unidos, mas ainda aguarda análise da agência reguladora brasileira
A farmacêutica Novo Nordisk solicitou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorização para comercializar no Brasil a versão em comprimidos do Wegovy, medicamento indicado para o tratamento da obesidade. De acordo com a empresa, o pedido foi protocolado em 30 de janeiro, e até o momento não houve manifestação oficial da Anvisa.
O Wegovy tem como princípio ativo a semaglutida, substância que imita a ação do hormônio GLP-1, produzido naturalmente no intestino. Liberado após a alimentação, o GLP-1 atua no controle do apetite ao reduzir a sensação de fome, retardar o esvaziamento gástrico e estimular a produção de insulina, favorecendo a absorção da glicose pelas células.
A formulação oral, conhecida como Wegovy pill, foi o primeiro agonista do GLP-1 em comprimidos aprovado para o tratamento da obesidade nos Estados Unidos. A autorização foi concedida pela Food and Drug Administration (FDA) no início de janeiro deste ano.
No mercado norte-americano, a Novo Nordisk lançou inicialmente as doses de 1,5 mg e 4 mg, ao custo de US$ 149 por mês (cerca de R$ 780) para pacientes sem cobertura de planos de saúde, em um ambiente classificado pela empresa como “intensamente competitivo”. As doses mais altas, de 9 mg e 25 mg, terão preço mensal de US$ 299 (aproximadamente R$ 1,5 mil). Já a dose de 4 mg deverá sofrer reajuste, passando a custar US$ 199 (pouco mais de R$ 1 mil) a partir de 15 de abril.
No Brasil, ainda não há prazo definido para a conclusão da análise do pedido pela Anvisa. O valor do medicamento no mercado nacional também não foi divulgado e dependerá da aprovação regulatória e de definições comerciais futuras.