Brasil aprova a primeira vacina de dose única do mundo contra a dengue
Instituto Butantan já produziu mais de um milhão de doses para disponibilizar para o Ministério da Saúde
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou nesta quarta, 26 de novembro, o uso da vacina Butantan-DV para a população de 12 a 59 anos. O imunizante, desenvolvido pelo Instituto Butantan e aplicado em dose única, é o primeiro do mundo com essa característica. A definição sobre o início da oferta e sobre a faixa etária que será contemplada no Programa Nacional de Imunizações caberá ao Ministério da Saúde.
Antes da autorização, o Instituto Butantan já havia iniciado a produção em seu parque industrial, com mais de um milhão de doses prontas para fornecimento ao PNI. A instituição também firmou parceria com a empresa chinesa WuXi para ampliar a capacidade produtiva. O acordo prevê a entrega de aproximadamente 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
O diretor do Instituto Butantan, Esper Kallás, classificou a aprovação como um marco para a ciência brasileira. Segundo ele, a vacina em dose única representa um avanço relevante no enfrentamento da dengue no país. O secretário de Estado da Saúde de São Paulo, Eleuses Paiva, destacou que a produção local reforça a capacidade nacional de desenvolver biotecnologias estratégicas e reduz a dependência de importações.
O Brasil registrou 6,5 milhões de casos prováveis de dengue em 2024, quatro vezes mais que no ano anterior, conforme dados do Ministério da Saúde. Em 2025, até meados de novembro, foram notificados 1,6 milhão de casos prováveis. Desde o início dos anos 2000, mais de 20 milhões de pessoas foram afetadas pela doença.
A decisão da Anvisa teve como base o acompanhamento de cinco anos dos voluntários do estudo clínico de fase 3. Entre pessoas de 12 a 59 anos, o imunizante apresentou 74,7% de eficácia geral, 91,6% contra dengue grave e com sinais de alarme e 100% contra hospitalizações. A pesquisa ocorreu entre 2016 e 2024 com mais de 16 mil voluntários de 14 estados. Resultados anteriores foram publicados em revistas científicas internacionais.
Formulada com os quatro sorotipos do vírus, a vacina demonstrou segurança em indivíduos com ou sem infecção prévia. As reações registradas foram, em sua maioria, leves a moderadas, como dor local, vermelhidão, dor de cabeça e fadiga. Eventos adversos graves foram raros, e todos os participantes se recuperaram.
A Butantan-DV é a primeira vacina contra dengue administrada em dose única, o que pode facilitar a adesão da população e a organização das campanhas. Estudos internacionais apontam que regimes vacinais com menos doses tendem a aumentar a cobertura e o impacto das ações de imunização.
O Instituto Butantan pretende expandir a indicação para outros públicos. A Anvisa já autorizou pesquisas com pessoas de 60 a 79 anos, e, caso os resultados sejam positivos, essa faixa etária poderá ser incluída nas recomendações da vacina. Dados adicionais também serão reunidos para avaliar a possível inclusão de crianças de 2 a 11 anos, grupo no qual estudos prévios já demonstraram segurança.